O desenvolvimento de método e validação analítica é uma etapa essencial para garantir a qualidade e confiabilidade dos resultados obtidos. Nossos farmacêuticos altamente qualificados trabalham nesse processo com rigor científico e seguindo as diretrizes regulatórias.

Ele consiste em criar uma abordagem analítica específica para determinar a presença e quantidade de substâncias ativas em uma amostra. Essa etapa envolve a seleção adequada das técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta performance (HPLC), entre outras, dependendo das características da substância a ser analisada.

Após o desenvolvimento do método, entra em cena a validação analítica, que tem como objetivo comprovar que o método proposto é preciso, específico, robusto e reproduzível. Isso é fundamental para garantir que os resultados obtidos sejam confiáveis e possam ser utilizados de forma segura na análise de medicamentos.

Durante a validação analítica, uma série de parâmetros são avaliados, incluindo precisão, exatidão, linearidade, limite de detecção, limite de quantificação, robustez, seletividade e estabilidade do método. Esses testes são realizados utilizando amostras padrão e amostras reais, em conformidade com as normas e regulamentos pertinentes.

Nossos profissionais têm experiência e conhecimento em técnicas analíticas avançadas, bem como nas diretrizes regulatórias, como as da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Isso nos permite fornecer aos nossos clientes métodos e validações analíticas de alta qualidade, que atendem aos mais altos padrões exigidos pela indústria farmacêutica.